[质量管理] 非标准方和方法的偏离法是同一概

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偏离是一种临时措施，它是一种让步的书面许可，必须在一定的范围内（如误差）、一定的数量、一定的时间内，必要的让步。

偏离不是永久的或者是长久的行为，它是暂时的也就是说临时需要的行为。标准允许的只是方法偏离，偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。

偏离要具备四个条件才允许。1，偏离有文件规定（只要有文件规定，不一定是程序文件，可以是规范或作业指导书都可以）；2，经技术判断，即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性，如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离；3，获得批准，需得到授权人批准，如技术管理者批准等；（以上都是实验室内部需控制的要求。）4，还需得到客户同意。也就是说不是实验室想偏离就偏离，客户不同意是不可以偏离的。体现了为客户服务的宗旨。

偏离千万不要与非标准方法混为一谈。非标准方法经确认后可以使用一段时间，甚至很长一段时间，即标准方法面世前一直可以使用。偏离只能临时使用。一直偏离就不是偏离，就需要修改标准，包括标准方法和非标准方法的修改。