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[质量管理] 实验室的预评审和初访问,你知道是干什么的吗?

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发表于 2015-12-1 07:59:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
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CNAS安排的初访问
CNAS秘书处安排初访问,一般是在一下情况下发生的:
a)不能通过提供的文件资料确定申请人是否满足申请受理条件;
例如:
从申请资料中不能初步确定实验室人员是否具备相应能力;不能确定实验室是否具备相应的设备、设施;
b)不能通过提供的文件资料准确认定申请范围;
c)不能确定申请人是否能在 3 个月内接受评审。
初访问的理解大家要注意以下几点:
a)CNAS安排初访问一般会征得申请人同意;
b)初访问的人员一般为 CNAS 秘书处人员或 CNAS 秘书处指定的评审员;
c)初访问所产生的差旅、食宿费用由申请人承担。
d)初访问目的是CNAS对实验室提交申请资料进一步的确认
CNAS安排的预评审:
CNAS安排的预评审在以下情况下发生:
a)审查实验室提交的申请资料,有需要进一步了解情况
b)评审组长与CNAS 秘书处协商,并经实验室同意,才能安排预评审
c)不能确定现场评审的有关事宜;
d)实验室申请认可的项目对环境设施有特殊要求;
e)对大型、综合性、多场所或超小型实验室需要预先了解有关情况。
关于预评审的理解特别注意以下几点:
a)预评审产生的费用由实验室承担;
b)预评审不是预先的评审(一定注意这句话),预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解;
c)对预评审中发现的问题,评审组长可告知实验室,但不能提供有关咨询;
d)预评审的结果不作为评价实验室质量管理体系和技术能力的正式依据,也不能作为减少正式评审时间的理由。

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