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[质量管理] 授权签字人和报告意见解释人员

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发表于 2015-12-1 07:59:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
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1、概念
经认可机构(如CNCA、CNAS)认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。授权签字人不是由实验室领导授权,而是由实验室推荐,经认可机构考核批准后授权。
2、要求
CNAS要求:
a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;(from RL 01)
b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;(from RL 01)
c) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。(from RL 01)
d)应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。(fromCL 52)
“同等能力”指需满足以下条件:
1) 大专毕业后,从事专业技术工作7 年以上;或
2) 大学本科毕业,从事相关专业5 年以上;或
3) 硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。
注:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。
CMA要求:
在《实验室资质认定评审准则》的5.1.6和5.1.7中有“实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。”和“依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。”的描述。由此可见,对授权签字人提出三个要求,一是应具有中级以上的职称;二是经考核合格,此项要求在实验室资质认定评审报告的“授权签字人评价记录表”中有:“考核的主要内容:1.具备相应的工作经历;2.具备相应的职责权利;3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序; 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.熟悉检测报告审核签发程序;6.对检测结果做出相应评价的判断能力;7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。”的要求。三是“依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人……,在本专业领域从业3年以上。”
报告意见解释人
对检测报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外,还需具有:
——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的
知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识;
——法规和标准中阐明的通用要求的知识;
——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。
注:授权签字人和报告意见解释人都需有实验室授权确认记录。

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发表于 2016-11-26 10:42:08 | 显示全部楼层
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