[质量管理] 允许偏离的概念

“允许偏离”的概念

　　1.检测/校准实验室质量体系文件是按评审准则或ISO/IEC17025标准编写。检测/校准工作都是依据标准、规范进行，证书/报告都是按照检测/校准实验室质量体系文件要求和顾客的特定要求出具。但是我们在实际工作中，常常会遇到一些特殊的原因和情况，对这些原因和情况，按照不降低质量要求的原则，进行分类判断，以不同的方式处理不同的偏离问题，从而引入了“允许偏离”的概念。

　　2.“允许偏离”是对偏离了原来的规定要求的检测/校准工作，在保证质量要求的原则下，对检测/校准工作的规定进行一定的调整、修订并经批准，经用户同意后进行使用或放行。我们把这种通过申请、验证和审批的调整、修订称之为“允许偏离”。

　　3.“允许偏离”的状态分类。检测/校准方法的偏离、检测/校准结果不满足预期使用要求的偏离(如允许误差等)、检测/校准设备超过了原来的确认间隔的偏离、校准环境的偏离、质量体系程序文件的偏离、合同的偏离、抽样的偏离等。

　　4.“允许偏离”与不符合控制的区别。所谓不符合即“未满足要求”，实际上是指检测/校准工作不符合规定的标准、规范、规程、程序及客户同意的要求，从而导致了检测/校准过程的不符合与检测/校准结果的不符合。对不符合工作的控制，一般包括判定、标识、记录、评审和处理等。而“允许偏离”是有条件的、可控制的，是在不影响检测/校准工作质量的前提下，对原来的规定要求、政策和程序作了一些必要的调整、修改、延伸、扩展、补充，它只有在已被文件规定的情况下，经技术判断、授权批准和客户同意后才允许发生。

　　由此可见，不符合是不允许发生的，“允许偏离”是在测量设备、测量结果和产品质量有保障的条件下允许发生的“偏离”。而未经文件化规定并批准的偏离，可以作为不符合来处理。