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[质量管理] 允许偏离的概念

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发表于 2015-11-6 08:07:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
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“允许偏离”的概念
  1.检测/校准实验室质量体系文件是按评审准则或ISO/IEC17025标准编写。检测/校准工作都是依据标准、规范进行,证书/报告都是按照检测/校准实验室质量体系文件要求和顾客的特定要求出具。但是我们在实际工作中,常常会遇到一些特殊的原因和情况,对这些原因和情况,按照不降低质量要求的原则,进行分类判断,以不同的方式处理不同的偏离问题,从而引入了“允许偏离”的概念。
  2.“允许偏离”是对偏离了原来的规定要求的检测/校准工作,在保证质量要求的原则下,对检测/校准工作的规定进行一定的调整、修订并经批准,经用户同意后进行使用或放行。我们把这种通过申请、验证和审批的调整、修订称之为“允许偏离”。
  3.“允许偏离”的状态分类。检测/校准方法的偏离、检测/校准结果不满足预期使用要求的偏离(如允许误差等)、检测/校准设备超过了原来的确认间隔的偏离、校准环境的偏离、质量体系程序文件的偏离、合同的偏离、抽样的偏离等。
  4.“允许偏离”与不符合控制的区别。所谓不符合即“未满足要求”,实际上是指检测/校准工作不符合规定的标准、规范、规程、程序及客户同意的要求,从而导致了检测/校准过程的不符合与检测/校准结果的不符合。对不符合工作的控制,一般包括判定、标识、记录、评审和处理等。而“允许偏离”是有条件的、可控制的,是在不影响检测/校准工作质量的前提下,对原来的规定要求、政策和程序作了一些必要的调整、修改、延伸、扩展、补充,它只有在已被文件规定的情况下,经技术判断、授权批准和客户同意后才允许发生。
  由此可见,不符合是不允许发生的,“允许偏离”是在测量设备、测量结果和产品质量有保障的条件下允许发生的“偏离”。而未经文件化规定并批准的偏离,可以作为不符合来处理。

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