内审和管理评审的要点

汉水之滨 · 发表于 2015-11-12 08:04:11

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1.1内部审核要点

1.1.1内审的目的

审核管理体系的符合性、有效性

为改进管理体系创造机会

有助于外部审核

1.1.2内审的性质

“质量管理工作大检查”

1.1.3内审的时机和频次

一般一年两次，至少一次；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。

1.1.4内审的依据

认可准则

管理体系文件

国家法律法规、行政管理文件

合同、协议等

1.1.5内审的范围

全要素、全部门、全区域。但可分次进行，每年覆盖一遍。

1.1.6内审的职责

质量主管负责策划和组织实施

评审组长负责制定审核计划

内审员具体执行审核计划

1.1.7内审的结果

发现不符合并出具不符合报告

形成审核报告

留下审核过程和情况的记录

提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况

1.1.8内审的步骤

审核准备　→　审核实施　→ 编制审核报告 → 制定和实施纠正措施 → 跟踪验证

2.1管理评审要点

2.1.1 管理评审的目的

评审管理体系的充分性、适宜性、有效性

为持续改进管理体系创造机会

有利于外审

2.1.2 管理评审的性质

“质量管理工作大总结”

2.1.3 管理评审的时机和频次

以12个月为周期。外审后应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。

2.1.4 管理评审的职责

执行管理层负责策划和组织实施管理评审。一般可由实验室主任领导，副主任、技术主管、质量主管分工准备材料，办公室负责提供文件和记录。

2.1.5 管理评审的形式

一般为会议形式

2.1.6 管理评审的参加人员

实验室领导、技术主管、质量主管、部门负责人、授权签字人、内审员、监督员等

2.1.7 管理评审的输入信息

①内、外审报告和材料　　　　　　　②质量方针、目标考核结果　　③客户意见调查、投诉

④检测质量控制记录　　　　　　　　⑤监督报告　　　　　　　　　⑥培训总结

⑦比对试验或能力验证结果　　　　　⑧检测市场调查　　　　　⑨外部环境变化情况的信息

⑩实验室内部环境变化情况的信息　　⑾上次管理评审决议的执行情况

以上信息应在管理评审会议前分别由有关人员准备好。这些信息可以有两种形式：

职能部门及业务部门的工作报告。按部门的职责分别报告上述信息。

专题报告。由有关责任人分别报告上述信息。

2.1.8 管理评审会议的内容

实验室管理体系建立和运行的充分性和适宜性

包括：质量方针和目标、体系文件、组织机构、职责权限、人力资源和培训教育、仪器设备配备、设施和环境、检测方法、量值溯源、质量监督和控制等。

实验室管理体系建立和运行的有效性

评价四个主要过程的有效性和体系的有效性，包括质量方针和目标的实现情况。

检测结果以及服务质量是否符合规范和客户要求

市场变化给实验室带来的压力和机遇，是否需要调整检测项目、范围。

实验室内、外部环境变化的影响，是否需要进行某些改革。

日常管理会议的有关议题：包括人员任命、机构改革、资源调整、文件修订等。

2.1.9 管理评审会议的结果

形成管理评审报告，管理评审报告应对管理评审会议研究和决定的事情确认，规定完成的日期。这些决议应输入到实验室下一年度的工作计划中去。

2.1.10 管理评审的记录

①会议输入信息的文件、记录　　②会议出席人员签到表　　③会议记录

④管理评审报告　　　　　　　　⑤下一步工作计划

SZAYILIAN · 发表于 2015-11-12 08:58:56

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[质量管理] 内审和管理评审的要点

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