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[质量管理] 能不能把实验室的作业指导书当非标方法用...

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发表于 2015-11-12 08:03:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
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先看下CNAS-CL01:2006 的规定,来理解作业指导书:
5.4.1 总则:“如果国际的、区域的或国家的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检测和/或校准的简明和充分信息,并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开文件使用的方式书写时,则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤,可能有必要制定附加细则或补充文件。”
5.4.2 方法的选择:“必要时,应采用附加细则对标准加以补充,以确保应用的一致性。”
标准就是标准,不管是标准方法还是非标准方法。实验室无论是检测或校准标准都是必须的依据。
作业指导书不是必须的,只有当“如果缺少指导书可能影响结果,实验室应才需要制定作业指导书。”
因此,不能将非标准方法理解为作业指导书。GB/T19023-2003《质量管理体系文件指南》对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,作业指导书是用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件。非标方法是检测的标准。

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