管理体系文件的基本要求和基本原则。

汉水之滨

基本要求

1、规范性

质量手册及其支持文件都是实验的规范性文件，必须经过审批才能生效执行。批准生效的文件必须认真执行，不得违反。如果要修改则必须按规定的程序进行。任何时候都不能使用无效版本的文件。

2、系统性

实验室应对其管理体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制定成各项方针和程序；所有文件应按规定的方法编辑成册；层次文件应分布合理。

3、协调性

体系文件的所有规定应与实验室的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件之间应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。

4、惟一性

对一个实验室，其管理体系文件是惟一的；一般每一项活动只能规定惟一的程序；每一个程序文件或操作文件只能有惟一的理解；一项任务只能同一个部门（或人）总负责。

5、适用性

没有统一的标准化文件格式，注意其适用性和可操作性，编写任何文件都应依据准则的要求和实验室的现实；所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件。

基本原则

1、系统协调

管理体系文件应从检测机构的整体出发进行设计、编制。对影响检测质量的全部因素进行有效的控制，接口严密、相互协调，构成一个有机的整体。

2、科学合理

管理体系文件不是对管理体系的简单描述，而是对照《评审准则》，结合检验工作的特点和管理的现状，做到科学合理，这样才能有效地指导检验工作。

3、操作实施

编写管理体系文件的目的在于贯彻实施，指导检验工作，所以编写管理体系文件时程序控制始终要结合本单位的实际情况，确保所制定的文件都是可操作的，便于实施、检查、记录、追溯。

4、职责分明

语气要肯定，避免出现“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”、之类词语；结构清晰、文字简明；格式统一，文风一致。

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